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隐形眼镜可追溯管理解决方案
方案编号: 来源: 日期:2015/3/10

【方案背景】

2014年10月18日中央电视台“朝闻天下”播出“伤人的美瞳”节目,对个别地区装饰性彩色平光隐形眼镜经营中出现的违法违规行为进行了报道,暴露出一些地方在医疗器械监管方面还存在薄弱环节,国家食品药品监督管理总局下发了对装饰性彩色平光好逸恶劳眼镜监督检查重要通知,各级地方监管部门将对从业建立规范化管理。

第二十七条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录应当真实,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。

第三十七条 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性

第四十二条 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签

第五十二条 医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

【SCCMS系统简介】

九创SCCMS(www.sccms.net),即:供应链协同管理系统(Supply Chain Collaboration Management System)

SCCMS系统平台采用SOA架构( SOA framework)设计,以信息共享为基础,整合企业全供应链各业务流程,促进供应链企业内部与外部协同发展,建立公平公正的利益共享与风险分担的机制;

SCCMS系统实现多级供应商、制造商、分销商、仓储中心、客户及行业监管单位等可动态地共享必要信息,减少内耗,协同决策,提高企业供应链核心竞争力,创建“多赢”的企业运营环境;

SCCMS系统平台可实现包括WMS仓库管理、防伪防窜化管理、积分会员管理、O2O、电商物流、供应商管理、流通渠道管理、客户资源管理等多种应用;

隐形眼镜可追溯管理解决方案简介

上海九创专注行业深度追溯管理,结合二维码,HTML5,GIS等技术应用,满足多行业追溯九创结合国家第三类医疗器械管理规范,采用平台化管理隐形眼镜流通领域的生产商,批发商,分销商,终端门店,消费者佩戴,行业行政执法监管等于一体,实现隐形眼镜从原料采集、成品生产及市场流通等全程可追溯管理。

资质证书管理内容

医疗器械产品注册证

医疗器械生产企业许可证

医疗器械经营许可证

出厂检验报告书

验收报告

人力资源管理内容

验光资格证书

法规规章培训

职业培训

培训计划

培训档案

运营制度管理内容

质量文件管理制度

质量管理体系内部评审管理制度

验收管理制度

储存管理制度

效期管理制度

出库复核管理制度

销售管理制度

召回冻结制度

食药监监督管理局报告制度

作业规范管理内容

供应商资质证明

采购入库凭证

验收记录

销售记录

验光处方登记

批号记录

购销存台账

报废记录

监管上传

供应商档案管理内容

《医疗器械产品注册证》

《医疗器械生产企业许可证》

《医疗器械经营许可证》

供货批次《出厂检验报告书》

有效期预警等

SCCMS二维码追溯管理流程

隐形眼镜企业追溯管理内容


采购入库管理流程

隐形眼镜企业追溯管理入库流程

仓库配送与终端收货管理流程

仓库配送与终端收货管理流程

终端门店销售管理流程

隐形眼镜追溯管理终端门店销售流程

SCCMS供应链协同管理系统隐形眼镜二维码追溯管理价值

SCCMS供应链协同管理系统二维码追溯管理价值

更智能更高效

先进先出批号、货位智能定位

多级分销渠道协同可视化管理

高效出入库作业……

有效防错纠错

有效杜绝错发、多发、少发货

精准仓库管理落地

质量可追溯

产品生命周期全程可追溯

有效防伪防窜

产品批号冻结、召回管理落地……

扩展应用

智能电商配送分拣管理

第三方监管平台集成

O2O线上线下互动……

隐形眼镜消费者\监管执行查询(内容可定制)

隐形眼镜消费者查询

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